广州旗兴企业--无尘室净化车间,GMP车间施工,无尘车间,恒温恒湿实验室工程
如何解决无尘室净化车间中的配电设计问题?
??1.动力馈给
??无尘车间内应尽量避免在地板上安置电器部件,因为无尘车间通常用水管冲洗,在清洗过程中地板将承受强烈的冲击。对于无尘车间而言,机器电源引线安置的较佳位置是墙壁,10万级无尘车间装修,为缩短电源线的长度,机器应尽可能靠墙。如果机器靠墙,动力可以通过隐蔽于机器背面墙壁上的电线供给;如果机器不靠墙,可将其固定于地板上(地板上有一护罩以防止清洗用水和化学品侵蚀机器底下的电线),电源线直接穿过机器底下的地板来提供动力。
??如果在无尘车间的毗邻有对洁净等级无要求的场所,如辅助走廊等,就不必将导线穿在无尘车间的墙壁上,而可以通过该场所,广州无尘车间,使导线在电器部件的安装位置直接进入无尘车间,这样既可以降低建筑费用又便于将更换线路。基于相同原因,电线的接线盒或拉线盒应安装在无尘车间毗邻的对洁净等级无要求的区域。
??进入无尘车间的导线,在其进入点的前端部应加装密封装置,施工中,导线拉入无尘车间后,密封剂即填密封件。这样能够防止室外空气通过电器部件的电线导管进入无尘车间,以确保室内空气质量。
??2.插座和开关
??电源插座应采用嵌入式安装,以消除拐角和缝隙,便于清扫,并应防水防潮。无尘车间内宜设置充足的备用插座,以满足将来扩大生产的需要,这样可避免以后增设插座,影响无尘车间的空气质量。开关和插座应安装在地板以上切实可行的高度,即在水管冲洗地板时不受影响,且人员便于操作的部位。另外,为了方便生产,电灯开关宜尽量安装在无尘车间外。
??3.电缆管道、电缆和插头
??电缆管道的材质应根据其建筑的类型来确定,如对于砌块墙壁建筑,室内电缆管道可使用镀锌的金属管道。插头一进线组合件中的电线应为大负荷型电线,并应设置过载保护装置,其插头必须使用密封装置,即设计成可封闭灰尘和湿气的插头,确保清洁卫生。
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GMP:车间生产现场检查时需要注意哪些?
1、、物流、墙壁、地面、交叉污染;
2、每个区域,每次只能生产一个产品,十万级无尘车间厂家,或者必须没有混淆、交叉污染的危险;
3、同一批物料或不同批号是否放在一起,相关管理措施;
3、在开始生产之前,对生产区和设备的卫生进行检查;
4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施;
5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;
6、计算产量和收率,不一致的地方则要调查并解释;
7、签字确认关键步骤;
8、包装物或设备进入生产区之前,清除其上不适当的标签;
9、环境检测;
10、避免交叉污染,定期有效的检查,无尘车间工程服务商,SOP及相关记录;
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无尘洁净室中的污染源通常来源于哪些?
发菌量
??工作人员产生的污染
??1)皮肤:人类通常每四天完成一次皮肤的完全脱换,人类每分钟脱落约1000片皮肤(平均大小为30*60*3微米)
??2)头发:人类的头发(直径约为50~100微米)一直在脱落。
??3)口水:包括钠、酶、盐、钾、氯化物及食品微粒。
??4)日常衣物:微粒、纤维、硅土、纤维素、各种化学品和细菌。
??5)人类静止和坐立每分钟将产生10000个大于0.3微米的微粒。
??6)人类在头部和躯干做动作时每分钟将产生1000000个大于0.3微米的微粒。
??7)人类以0.9m/s的速度行走时每分钟将产生5000000个大于0.3微米的微粒。
??分析国外试验资料可以认为
??⑴ 无尘室内当工作人员穿无菌服时:
??静止时的发菌量一般为10-300个/min.人
??躯体一般活动时的发菌量为 150-1000个/min.人
??快步行走时的发菌量为 900-2500个/min.人
??⑵ 咳嗽一次一般为 70~700个/ min.人
??喷嚏一次一般为 4000~62000个/ min.人
??⑶ 穿平常衣服时发菌量 3300~62000个/ min.人
??⑷ 无口罩发菌量:有口罩发菌量 1:7~1:14
??⑸ 发菌量:发尘量 1:500~1:1000 据国内事例:
??⑹ 手术中人员发菌量 878个/ min.人
??所以,可知无尘室内无菌衣人员的静态发菌量一般不**过300个/ min.人,动态发菌量一般不**过1000个/ min/人,以此作为计算依据是可行的。