广州旗兴一站式服务(图)-万级无尘车间厂家-广东无尘车间厂家

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 洁净室压差控制方法

一、在洁净室回（排）风支管调节阀阀轴上，安装电动执行系统，从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。

根据反馈的洁净室压差值，微调阀门开度，自动调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、，控制系统造价也不高，十级无尘车间厂家，在工程实践中应用较多，该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典 型洁净室的回（排）风支管调节阀上。在洁净室送风支管、回（排）风支管上安装文丘里风量控制阀。

二、压差调试方法

压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。

人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。

洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。

这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立压差。

对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量

对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量

归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。

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 洁净室环境控制指标概述如下：

1、洁净度等级标准

    无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ，新版GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将洁净度等级分为A、B、C、D级，于2011年3月1日起施行。

2、洁净度：

    洁净室内含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。

3、温、湿度：

    首先应满足生产工艺要求，当生产工艺对温湿度无要求时， 洁净室的温度为20~26℃，相对湿度小于70%；人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。

4、正压值：

    指门窗关闭状态下，10级无尘车间厂家，室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差，应不小于5Pa，广东无尘车间厂家，洁净区与室外非洁净区的压差，应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。

5、新风量：

    洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的值：

（1）补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。

（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范

一、普通型医学BSL-2实验室

普通型医学BSL-2实验室的给水排水和气体供应系统应符合下列规定:

1.普通型医学BSL-2实验室应设洗手池，水嘴开关宜为非手动式并设置在靠近出口处；

2.普通型医学BSL-2实验室工作区应配备洗眼装置，风险较大时应设紧急喷淋装置；

3.给水排水干管、气体管道的干管，应敷设在技术夹层内.实验室防护区应少敷设管道，与本区域无关管道不应穿越；

4.进出实验室防护区的给水排水和气体管道系统不应渗漏，应耐压、耐温、耐腐蚀；

5.移动实验室仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件，按现行国家标准《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476要求至少应保证在气压值不低于84kPa环境中正常工作.普通型医学BSL-2实验室的给水系统室内给水管材宜采用不锈钢管、铜管或无毒塑料管等，管道应可靠连接

二、普通型医学BSL-2实验室的排水系统应符合下列规定:

1.实验室防护区内水槽存水弯、地漏应保持畅通、装满水或适当消毒剂.存水弯的水封高度不得小于50mm，且不得大于100mm；实验室防护区排水系统的通气管口应单独设置，不应接入空调通风系统排风管道.

三、普通型医学BSL-2实验室的气体供应系统应符合下列规定：

1.实验室**气体宜由高压气瓶供给，气瓶应有内容物的明确标识以及颜色等区分措施，气瓶宜设置于辅助工作区，应有固定措施，通过管道输送到各个用气点，并应对供气系统进行监测；

2.实验室用气点应根据工艺要求设置过滤器；

3.若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求.

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