空气净化工程服务为先

广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目，空气净化工程，专业净化无尘车间

GMP：车间生产现场检查时还需要注意哪些？

1、在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料，私人药品等私人物品；

2、进入生产区人数受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中间过程受控制；

3、记录错误修改：原来的字迹留存，修改者签名和修改日期，注明修改的原因，不得涂改；

4、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP，而且有记录；

5、包装线很好地分开，或用物理栅栏隔离，防止混淆，外包区与洁净缓冲区进行很好管理，防止操作及人员的交叉；

6、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号；

7、对进入包装部门的物料要核对，品名，与包装指令一致；

8、打印（如批号和有效期）操作要复核并记录；

9、手工包装要加强警惕，防止不经意的混淆，防止头发及其他随身物品脱落至包装袋中。

10、关键设备确认状态的标签，如无菌的灯检机

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在选择无尘洁净室的空调系统时需要考虑哪些问题？

??一、就**法令而言

??各个**对清净式的设计条件要求不同，应注意设计时**之时令。设计清净室之 AHU 应府合 FDA 法规或 EPA 排放空气法则。IAQ 已渐渐被重视，设计时应注意 IAQ 之法规。视使用场合而定，过滤方法又可分成机械过滤法与化学过滤法。初级过滤，中级过滤，高效过滤与无菌的环境以机械过滤法即能达成。为达到排气之环境要求化学洗涤器 (scrubber) ，焚化炉或更多的机械及化学过滤设备必需被应用。活性碳或高锰酸盐能有效达到化学过滤的要求。

??二、就成本而言

??在一些外表特殊的建筑物中，那些增加的设计和设备使用的费用在长期的利益中须作正确的判断。在一些特别的应用上，通常都习惯设计两至三次的过滤以达到所要求的状态。传统的清净室若遇上要求较为严格的部分时，设计必须有许多额外加价的部分。清净室应尽量避免停机的现象，在建造的成本里必须注意耐久性及可*度。在风门调整上，设计者设计时，对温度及湿度的要求不同，就像是在设计人们的居住环境一般。在居住环境中，停机期和温湿度上的要求较放置设备上来得高。所以质量上及所提供的服务成果是不能忽视的。在特殊的清净室传送或接收的设备，在错误修改应用上费用是比 较昂贵的，且若不能与设计图上一样，可能会无法执行。在设计特殊的清净室时，建筑的成本中包括运转成本，而运转成本又包括须能持续运转的马达成本及成本。成本的归纳有装置费，持续运转费，维修费。计算运转成本必须考虑到能量的消耗及效率的高低。就高效率或新机台启动前，会先引进外气，这样对旋转的原动力、交流板、排气的管路和空气回流混合系统中，长期使用可保持较高的效率。在操作上和持续运转费用上必须考虑是否提高整个的设备费用。

??一、就工作参数设定而言

??特有的温度、湿度噪音、振动及运作的环境要求下，大部分将影响到设备的选用。就某些实例而言，温湿度的设定 点在可接受的范围内必须要维持在一个长时期或较完整的环境及过程。清净室的加热力法可用热水、水蒸气和电能，可用冰水，乙醇或冷媒冷却。使用水蒸气、、喷雾器及渗透的方法可以加湿。当评估加湿的来源时，特别要注意的是加湿过程和加湿的方法是否保证清洁。典型的清净室通风管理装置使用一个有吸收力或吸附力的物质去除大气中的湿气或使用低温乙醇螺管系统去湿。温湿度设定后，就必须考虑空气流量参数是否满足所需。典型的清净室必须维持在大气常压下。因此房内之压力及体积之值必须适当予以控制。风扇的噪音与震动必须被考虑上去。适当的装配器材及马达转速可避免不必要的噪音和振动。风扇结构可使用皮带驱动或直接驱动。风速控制及可变频率控制可以依体积需要来决定噪音及振动的限度。普通的减振方法为装置弹簧基座、固定基座及将空调箱远离。常用的声音衰减器有可动式地板、缓冲机和风扇弯曲度及伸缩度控制。声音衰减器隔离风扇和设计成薄的特性，可降低几度音阶结合。除了粒子的控制之外，特别要考虑的有（a）带细菌的操作过程，（b）腐蚀物或有毒的化学物品，（c）挥发性或发的药剂，（d）还有室内及排气的空气质量，（e）安全，（f）设备寿命和保养能力等。

??二、就建筑考虑方面

??空间的使用率会影响 AHU 的实际大小。保养门和通路仪表板的位置必须谨慎地决定，特别是位于小空间的设备。应防止表面凝结，除了涉及湿气作用和凝结在设备的外部之外，湿气对于空气传递设备内部构成要素也有不利的影响，混气对内部构成也有不利影响，将使寿命缩短，成本提高。湿气作用将会散布弊病和污染物，便得效率低的令人害怕。